**注射用肽类是新型蛇油**
史蒂文·诺维拉 2026年5月27日
我们正在倒退。希望这只是暂时的趋势，但过去几十年来一直如此。在FDA成立之前，专利药市场就像“蛮荒西部”一样——任何人都可以把任何东西装进瓶子里，然后随意宣传其功效。普通消费者只能自行判断产品的安全性和有效性。可想而知，这导致了一个充斥着骗人药物的行业，这些药物剥削公众，却几乎没有任何益处。美国FDA的成立改变了这种局面，通过要求所有药物在上市前必须提供安全性和有效性的证据，并规范其宣传内容，从而终结了大部分（并非全部——顺势疗法产品就是一个显著的例外）滥用行为。
假药行业对这项监管措施一直不满；他们想要的是可以肆意欺骗公众、夸大其词、兜售功效存疑的产品的自由。但他们始终在边缘游走，最终在1994年通过了《膳食补剂健康与教育法案》（DSHEA ）。在DSHEA出台之前，任何声称可以治疗或治愈疾病的产品，根据监管定义，都属于药品，必须在上市前证明其安全性和有效性。但DSHEA创建了一种新的声明类别，即所谓的“结构功能”声明，这为假药（抱歉，我的意思是膳食补充剂）行业提供了一个巨大的漏洞。
对于这类说法，措辞一定要谨慎。保健品不能治疗痴呆症，但可以促进认知健康。保健品行业曾一度蓬勃发展，各种产品层出不穷，宣称功效各异，有些严格遵守结构-功能原则，但很多并非如此。我们进入了一个充斥着“灵丹妙药/蛇油”的新时代。
这也导致了庞大且不断增长的“健康”产业的出现，而社交媒体也助长了这一产业的发展。如今，那些声称结构和功能可疑的保健品支撑着一个价值数十亿美元的产业，该产业宣扬反疫苗阴谋论、大量不科学的健康声明、否认科学，并进一步阻挠监管。随着MAHA（美国医疗保健协会）在联邦层面掌握实权，我们或许正目睹这场运动的顶峰。
我们现在又看到了注射用肽类药物的又一波热潮（之前也报道过）。肽是由氨基酸组成的链状分子，氨基酸是蛋白质的基本组成单元。严格来说，肽只有在折叠成特定结构后才能被称为蛋白质，折叠之前只是肽。市面上有很多合法的注射用肽类药物，最早的是1923年问世的胰岛素。所有用于治疗糖尿病和肥胖症的GLP-1受体激动剂也都是注射用肽类药物。这些都是获得FDA批准的药物。
那么，为什么现在有这么多注射用肽类药物无需获得FDA批准即可销售呢？问得好。这些药物可能效力很强，需要注射（通常是皮下注射），那么为什么不被视为药品呢？部分原因是并非化学品，严格来说属于生物制剂。它们不是膳食补剂，因此不能作为膳食补剂销售。但是，它们可以由配药药房进行提纯和包装，因此受到相应的监管。
配制药房有一份可配制药品清单（503A 原料药清单）和不可配制药品清单。药品分为三类：第一类药品已提交给 FDA 审查，并附有充分的信息，且不属于其他任何类别；第二类药品被 FDA 认为对配制药房而言风险过高；第三类药品提交时证据不足。以下是所有相关联邦法规的详细说明。
老拜政府将20种常用的注射用肽类药物列入第二类清单，实际上禁止了药房配制这些药物。这并未彻底消除市场，但确实催生了这些产品的“灰色”市场。如今，在小肯（他本人也使用肽类药物，因此是肽类药物的拥护者）的领导下，老川政府在审查其中7种肽类药物，以决定是否将其纳入批准清单，另有5种将于明年接受审查。小肯正在积极推动这些药物的批准，因此最终结果已不难预料。
但请务必注意：这些注射用肽类药物都是骗人的。这并非意味着它们完全没有益处，而是意味着我们对此知之甚少，而且针对它们的宣传也缺乏高质量的证据支持。以下是一个典型的健康网站推广示例：
“肽类悄然成为功能医学和抗衰疗法领域的新宠。这些天然化合物——氨基酸的微小链——就像信使一样，告诉你的身体如何修复、再生并发挥最佳功能。”
注射用肽类可以促进多种健康益处，包括加快肌肉恢复、改善代谢、平衡激素水平，甚至使皮肤更光滑紧致。
请注意“支撑”一词的使用——这是一种结构功能声明，旨在符合《膳食补剂健康与教育法案》(DSHEA)的规定。这意味着他们不需要任何证据即可做出此类声明。
最受欢迎的注射型保健肽可能是BPC-157，据称能促进愈合和恢复。然而，近期一项针对该化合物的系统性研究发现，仅有一项临床试验，且该试验采用开放标签设计，仅有12名受试者，研究对象为膝关节疼痛。这充其量只能算作一项初步研究，对于确定其疗效毫无价值。
放宽FDA监管，无异于给健康网红意见领袖和江湖骗子送上一份大礼，这几乎可以肯定不会有任何严谨的临床研究开展。因为没有动力去做这些试验。我们可能会看到一些内部研究被用来支持市场营销。由于这里确实存在一个合理的骨科和运动医学问题，我们或许会看到一些严肃的研究者发起的研究，但却缺乏开展真正必要的大规模临床试验所需的资源。
这就是为什么允许此类产品在缺乏充分证据的情况下销售是双输的局面。如果产品不安全或无效，公众不仅面临风险，而且金钱和资源也被浪费在了无用的产品上。如果它确实有效，我们可能永远无法得知，因此也无法将其纳入科学实践。无论它是否有效，如果我们能够通过严谨的临床试验来确凿地了解其疗效，那么除了那些兜售假药的骗子之外，所有人都会从中受益。
小肯不可能永远掌控联邦医疗政策，但他之后会发生什么，还有待观察。推动伪科学产业的发展一直是驴象共同的行动。但未来或许会出现更多基于科学的监管，也许天平会再次向消费者倾斜。
https://sciencebasedmedicine.org/injectable-peptides-the-new-snake-oil/
2026.06.18 >
**肽的谎言：一位药物研发人员揭露人人都在注射的化合物的真相 | Leigh Baxt 博士**
肽类物质现在随处可见。它们被宣传用于减脂、伤后恢复、抗衰老、改善肠道健康、增强能量，以及你能想到的几乎所有其他健康功效。但在这铺天盖地的宣传背后，有一个更重要的问题：我们究竟了解多少？
在本期节目中，我与 Leigh Baxt 博士坐下来，深入探讨肽的科学原理、药物研发的真正流程，以及当前肽类药物热潮为何值得我们警惕。我们探讨了引人入胜的营销宣传与真实证据之间的差距，为什么轶事不足以作为依据，以及那些密切参与药物研发的科学家们所担忧的问题。
我们涵盖的内容
- 肽究竟是什么？为什么它们并非一项新发明？
- FDA批准的肽类药物与网上销售的“仅供研究使用”的肽类药物之间的区别
- 当前肽类热潮为何令众多科学家担忧？
- 从药物研发到最终获批上市，药物开发过程是怎样的？
- 为什么超过99%的药物研发成果在惠及患者之前就失败了
- 动物或细胞实验数据与人体实验证据之间的差异
- 为什么“天然”并不一定意味着安全
- 当安全性和有效性尚不明确时，轶事式的成功案例可能会产生误导。
- 为什么专利性并非这些肽类药物至今未获批准的主要原因
- 如何更批判性地看待网上那些夸张的肽类产品宣传？
这段对话提醒我们，科学的不确定性至关重要。当一种化合物未经充分测试时，最大的问题不在于其营销宣传是否令人信服，而在于人们是否真正了解其益处、风险、剂量和作用机制。
* 引言 (00:00)
- 斯坦福专家剖析肽类药物炒作（00:53）
- 真正药物研发背后的技能（05:09）
- FDA批准肽与仅供研究使用的肽详解（08:03）
- 为什么大多数候选药物最终都未能成为药物（11:06）
- 肽段重新分类：哪些改变了，哪些没变（15:59）
- 肽类药物鲜为人知的生物学风险 (20:36)
- 为什么天然肽并非一定安全（23:00）
- 药物必须先通过哪些安全测试（28:51）
- 接受未知风险的真正含义 (33:31)
- 如何在网上找到可靠的健康专家（36:13）
- 为什么药物研发始终需要团队合作（39:19）
### 关于莉·巴克斯特的更多信息
Leigh Baxt博士是一位转化医学和药物开发科学家，专长于基础生物学与治疗药物开发之间的交叉领域。她的工作重点是推进早期基础科学研究成果的体内验证，生成严谨且具有决策支持的数据，以确定哪些治疗理念足够可靠，可以继续推进。
她参与了肿瘤学、代谢性疾病、传染病和再生医学等领域的30多个治疗项目，拥有小分子药物、生物制剂和PROTACs方面的经验，以及抗体药物偶联物（ADC）、小分子药物偶联物（SMDC）和肽药物偶联物（PDC）等药物偶联物早期研究经验。Leigh面向不同受众讲授转化科学，指导青年科学家，并在Instagram上分享科学传播内容，以此将她的教学延伸到实验室之外。
Leigh在斯坦福大学医学院获得微生物学和免疫学博士学位，并在哈佛医学院完成博士后培训。她以循证医学和转化医学的视角探讨新兴疗法，注重药物的实际研发、测试和临床应用过程。
文中观点仅代表她个人，并不代表她的雇主。
2026.06.18